• FAVORITE
  • 바로가기
현재 위치
  1. 자료실

자료실

뒤로가기
제목

보호의류의 분류

작성자 안티코몰(ip:)

작성일 2020-05-26 12:02:48

조회 134

평점 0점  

추천 추천하기

내용

보호복, 수술복, 방호복, 격리복 등은 불리는 이름 이상으로 대륙별, 기관별로 다양하게 분류하고있습니다.


코로나19 예방 차원에서 수요가 증가한 제품의 분류 위주로 정리해보았습니다.

 


 

1. AAMI Level(1~4)


(중요도: )


숫자가 높을수록 액체, 균 등으로부터 저항성 높습니다.


 


 

2. 형태


(중요도: )


- 등이 열린 gown (일반 surgical gown)


- 등이 닫힌 gown (Isolation gown)


- 우주복 형태(coverall)


 

참고: FDA기준 Isolation gown은 등이 반드시 닫혀 있어야합니다.


일반 surgical gown은 등 열려 있어도 됩니다.


 


 

3. 유럽 인증 EN 이 있는지


(유럽권 중요도 상, 미국권 중요도 하)


EN 13795(의료용, 주로 가운 형태)


EN 14126(감염 방지용, 주로 우주복형태)

 



 

4. FDA 기준 Medical device class


(중요도: )


FDA 등록 제품인 경우 Class I medical device, Class II medical device 중 어떤것인지


Class I non-surgical, class II surgical 이라고 fda에서 명시. But, AAMI 레벨이 정해진 제품이라면 크게 중요하지 않습니다.




5. 기타


재질의 경우 PP, PP+PE, SMMS 등 다양하게있습니다.






틀린 내용 또는 이외에 중요한내용이 있으면 댓글로 남겨주시면 반영하겠습니다.

첨부파일

비밀번호
수정

비밀번호 입력후 수정 혹은 삭제해주세요.

댓글목록

등록된 댓글이 없습니다.

댓글 수정

이름

비밀번호

내용

/ byte

수정 취소
비밀번호
확인 취소
댓글 입력

이름

비밀번호

영문 대소문자/숫자/특수문자 중 2가지 이상 조합, 10자~16자

내용

/ byte

평점

회원에게만 댓글 작성 권한이 있습니다.